Attesa da tempo, l'approvazione degli Atti Delegati relativi alla Direttiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’8 giugno 2011 (che modifica la direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, al fine di impedire l’ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale) conferma il percorso in atto in sede europea per definire delle linee guida normative, in grado di tutelare il paziente garantendo l'autenticità dei farmaci che assume, consentendo di far emergere flussi scorretti di farmaci scaduti, contraffatti o illecitamente distribuiti.
L'obiettivo è infatti quello di creare un sistema di identificazione standard a livello europeo, che consenta una tracciabilità completa, in Europa, dei prodotti farmaceutici. Dalla data di pubblicazione degli Atti Delegati, gli stati membri dell'Unione avranno tre anni di tempo per implementare la direttiva, ad eccezione di quelli che abbiano già implementato autonomamente un sistema di tracciabilità del farmaco, tra cui l'Italia, per i quali la dilazione è di nove anni.
Quello di un sistema unico di tracciabilità a livello europeo resta pertanto un obiettivo a lungo termine, ma non per questo meno vincolante per le aziende coinvolte nella filiera farmaceutica. I leader di mercato infatti stanno già implementando diversi sistemi di tracciabilità e serializzazione farmaceutica, non solo in vista di questo traguardo generale, ma anche e soprattutto nel rispetto di quanto già previsto dalle nazioni che utilizzano un proprio sistema di tracciabilità. DHL Supply Chain, ad esempio, ha implementato diversi modelli operativi, fra i quali si possono citare in particolare quello in atto in Turchia, il sistema TTS (Track & Trace System), adottato in accordo con il Ministero della Salute turco; in Italia invece è stato introdotto un sistema automatico per la lettura del “bollino ottico”. Tutti i dettagli di queste applicazioni saranno forniti da Vittorio De Amici, Vice President Life Sciences & Healthcare General Manager, DHL Supply Chain Italy, nel corso della sua presentazione al convegno “L'efficienza della gestione dei processi sanitari” in programma a Milano il 10 novembre 2015, presso l'Hotel Michelangelo, in via Scarlatti 33 a Milano, adiacente alla Stazione Centrale FS. «Negli ultimi anni è diventato sempre più importante contrastare la falsificazione dei medicinali e tutti gli stati membri dell’Europa si sono attivati con sistemi di tracciatura delle confezioni farmaceutiche» commenta infatti Vittorio De Amici. «L’obiettivo della Comunità Europea è di utilizzare un sistema comune a tutti gli stati membri e quindi è stata emanata la direttiva 62/2011/EU che contiene misure per aumentare la sicurezza nella supply chain dei medicinali». Gli atti delegati, recentemente approvati e di prossima pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale europea, sono una tappa fondamentale di questo percorso, che coinvolge tutti gli attori di questa complessa filiera. È dunque essenziale rimanere aggiornati su questa delicata materia, e per questo è indispensabile il contributo di chi opera quotidianamente, e a livello internazionale, in questo settore.
Le soluzioni, gli obiettivi e i vantaggi dei processi di serializzazione dei farmaci saranno fra gli argomenti in evidenza alla prossima edizione del convegno dedicato all’efficienza in sanità e nel settore farmaceutico. “L'efficienza della gestione dei processi sanitari”, giunto alla sua 6a edizione, intende far luce sui vari processi interni ai settori sanitario e farmaceutico, dal trasporto alla logistica dei farmaci e gestione della farmacia interna, dall'informatizzazione dei sistemi ai vari aspetti della dematerializzazione dei documenti. Nel corso del convegno, insomma, saranno trattate le varie tematiche inerenti l'ottimizzazione dei processi lungo la supply chain sanitaria e quella della distribuzione del farmaco.
La giornata gode del patrocinio delle associazioni Assologistica (www.assologistica.it), Fare (Federazione delle Associazioni Regionali degli Economi e Provveditori della Sanità, www.fareonline.it) e Sifo (Società italiana di Farmacia Ospedaliera, www.sifoweb.it).
Arrivederci quindi al convegno:
"L’efficienza della gestione dei processi sanitari. Organizzazione, management, logistica”.
Sesta edizione
Organizzatore: Editrice TeMi
In collaborazione con Consorzio Dafne
Milano, Hotel Michelangelo, 10 novembre 2015
Ingresso gratuito fino ad esaurimento posti e previa registrazione sul sito:
www.logfarma.it